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| 资料名称 |
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| 药品GMP培训讲义(PPT 142) |
2007-11-2 |
1620 K |
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★★★ |
| ·GMP的概念和理解现行规范用语：是药品生产和质量管理的基本准则 a.所执行的GMP必须是现行的（又称CGMP） b.GMP是对药品生产和质量管理过程的最低要求 c.GMP是原则和规定，不是具体方法和措施 |
| 尼日利亚医疗发展概况及市场需求预测(doc 17) |
2007-11-2 |
581 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·尼日利亚医疗卫生现状 （一）总体情况 长期以来，尼日利亚缺医少药，医疗水平和设施十分落后。尼虽然早在1962年就制定了国家医疗保健计划，但由于该计划过于庞大，缺乏可操作性，至今未能实现。上世纪90年代初，尼常规免疫接种率曾经一度升高，但之后该指数却一直维持在较低水平。尼1999年-2003年经济计划中，决心将儿童营养不良率、婴儿死亡率和产妇死亡率分别降至27%、5%和0.4%， |
| 实验室在突发公共卫生事件中的作用和任务(PPT 143) |
2007-11-2 |
613 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·主要内容概述突发公共卫生事件的主要有害因素实验室在突发公共卫生事件中的作用突发公共卫生事件现场调查与实验室之间的关系实验室在突发公共卫生事件中的任务突发公共卫生事件检验原则 |
| 定量分析试剂盒(PDF 16) |
2007-11-2 |
792 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·measurement1. 新TaqMan®microRNA试剂盒系列2005年秋季正式推出2. Taqman 药物代谢相关基因SNP分型试剂盒3. TaqMan®基因表达分析试剂盒4. TaqMan®低密度基因芯片(micro fluidic card)5. TaqMan®管家基因内对照分析样本6. 代客合成TaqMan®基因表达分析试剂盒7. 代客合成T |
| 天津经济技术开发区生物与现代医药产业发展规划（概要）(pdf 42) |
2007-11-2 |
656 K |
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★★★ |
| ·前 言进入21 世纪，世界生物与现代医药产业进入一个前所未有的全新发展时期，并成为推动世界经济增长的重要产业之一。加入WTO对中国生物及医药产业将产生重大影响，国内医药产业竞争格局处于高度不确定阶段，使得各地区都有不同类型的发展机会。近年来外商投资企业在现代生物医药产业的各个领域极具竞争力，同时也不断为生物医药产业创造出巨大的发展空间。入世后产业国际化水平的提高，医药市场竞争格局将发生重大变化，就 |
| 国外（美国）生物技术及生物医药行业现状分析(doc10) |
2007-11-2 |
571 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·科学家公布了人类基因组图谱的详细数据，在生物学的基础研究和产业领域产生重大影响。生物技术是指利用先进的技术和方法，从现有资源中发掘出新的有价值的信息，同时进行改造，制造出产品加以利用。随着技术的发展，生物技术已经与越来越多的其他学科相结合，如：高速计算机，微电子，制造业和信息技术产业。将生物技术应用到药物制造领域，就形成了生物医药行业，这是本研究的重点。实际上，生物技术在农业，食品，环境和其他领域 |
| 全国医药技术管理--新药研发项目管理(PPT 196) |
2007-11-2 |
1697 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·内容提要第一单元 新产品研发项目的战略与规划第二单元 新产品研发项目流程管理 第三单元 新产品研发项目的风险控制和管理第四单元 新产品研发的绩效管理第五单元 新产品研发的项目模板与工具介绍第六单元 案例研讨 |
| XX环保有限公司医疗车间项目环境影响报告书简本(pdf17) |
2007-11-2 |
861 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·目 录前 言......................................................................................................................11、建设项目概况................................................................... |
| 2006上半年医药行业情况分析(doc 14) |
2007-11-2 |
794 K |
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★★★ |
| ·进入2006年以来，我国医药行业保持了平稳较快的发展趋势，出口增速多年来首次高于全国外贸出口增速，但是行业盈利能力下降，医药企业生存困境加剧，产业及出口产品结构不合理急需改善。今年上半年我国医药行业主要表现以下几个特点： |
| 医药行业管理体系.doc547 |
2007-11-2 |
1305 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·目 录第一篇 中国医药行业管理体系………………………………………………第一章 医药行业管理机构的改革与职能转变第二章 国家经济贸易委员会医药司职能配置一 综合处（企事业改革处）二 规划发展三 行业管理处第三章 医药行业全国性社会团体一 医药行业机构二 委托给部门 |
| 医药保健品销售经理手册.doc38 |
2007-10-1 |
648 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·医药保健品销售经理手册 1、重新规划自己 1.1 主调整自己的心态 1.1.1 新岗上任 当你接任前任经理时，他已经为你刻画了一条线，试问你会怎么做，是将线条清掉？（否定前任业绩或将所有的责任推在前任身上），是自己重新画一条线？（不管前任做得怎样，统统采取于已无关，显示自己的能力），还是画一条延长线？（肯定前任经理的工作业绩，并站在前任经理肩膀上攀登新的高峰）。 最聪明的举 |
| 医药（连锁）分销管理系統解決方案.doc125 |
2007-7-25 |
3254 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·目录1 引言 11.1 编写目的 11.2 预期读者 11.3 内容与范围 11.4 定义 11.4.1 分销定义 11.4.2 配送定义 21.4.3 配送中心定义 21.4.4 什么是DRP 31.4.5 |
| 医务人员艾滋病毒防护指导原则.doc7 |
2007-7-25 |
566 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·医务人员艾滋病毒防护指导原则(试行)第一章 总 则第一条 为维护医务人员的职业安全，有效预防医务人员在工作中发生职业暴露感染艾滋病病毒，制定本指导原则。第二条 本指导原则所称艾滋病病毒职业暴露是指医务人员从事诊疗、护理等工作过程中意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或者粘膜，或者被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其他锐器刺破皮肤，有可能被艾滋病病毒感染的情况。第三条 |
| 医疗器械注册管理办法.ppt47 |
2007-6-19 |
585 K |
1币或VIP |
★★★ |
| · 一、修订背景与过程 2000年4月1日《医疗器械监督管理条例》（国务院276号令）施行后，国家药品监督管理局即于2004年4月5日发布了《医疗器械注册管理办法》（国家药品监督管理局局令第16号），并自2000年4月10日起实施。该办法实施4年 |
| 医疗器械注册管理办法.doc60 |
2007-6-19 |
596 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·《医疗器械注册管理办法》（局令第16号） 国家食品药品监督管理局令 第16号 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：郑筱萸 二○○四年八月九 |
| 医疗器械质量管理制度.doc19 |
2007-6-19 |
576 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·目 录一、 质量方针和目标管理二、 质量体系审核三、 各级质量责任制四、 质量否决制度五、 业务经营质量管理制度六、 首次经营品种的质量审核制度七、 质量验收、保管、养护及出库复核制度八、 效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度九、 不合格商品管理及退货商品管理制度十、& |
| 医疗器械生产监督管理办法(DOC 37) |
2007-10-1 |
583 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）国家食品药品监督管理局令 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：郑筱萸 二○○四年七月二十日 |
| 医疗器械流通监督管理办法(DOC 10) |
2007-10-1 |
568 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·医疗器械流通监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械流通秩序，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）和有关法规的规定，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，必须遵守本办法。 第三条 国务院食品药品监督管理部门主管 |
| 医疗器械分类规则（局令第15号）(DOC 11) |
2007-6-19 |
571 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·医疗器械分类规则（局令第15号）医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。自2000年4月10日起施行。 &nbs |
| 医疗器械采购控制程序(DOC 9) |
2007-10-1 |
579 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·医疗器械采购控制程序一、 按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械。二、 在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定，按照《医疗器械经营许可证》所核定的经营范围采购产品，不得超过范围采购产品，确保购进的医疗器械的质量和使用安全有效。三、 医疗器械的进货程序1、具法定资格的合法企业生产或经营的医疗器械及质量信誉（证照齐全，供货质量好且稳定，价 |
| 医疗企业质量手册模板（doc 148） |
2007-11-2 |
666 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·医疗企业质量手册模板本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系-要求》和ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》编制完成了《质量手册》第二版，现予经批准颁布实施。本质量手册具体阐述了我公司的质量方针、质量目标，是描述质量体系的纲领性文件，是实施有效、先进、科学管理、开展质量活动的法规和准则。现予以批准发布，全体员工应认真学习、贯彻执行。本质量手册覆盖了我公司的所有产 |
| 药物分析的性质和任务（PPT 243） |
2007-11-2 |
903 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·第一节 药物分析的性质和任务 一、药物和药物分析 1） 药物（Drug) 是用于治疗、预防或诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。2） 兽药 是指用于畜禽等动物的药物, 包括能促进动物生长繁 |
| 药品注册现场核查要求.ppt61 |
2007-6-19 |
818 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·上海市药品和医疗器械审评中心王方敏 一、有关文件二、基本程序 三、现场核查要求四、原始记录要求一、有关文件一、有关文件（1）药品管理法 （第29～31条） 药品管理法实施条例 （第29条） &nbs |
| 药品公司优良的生产实践(GMP)(doc 45) |
2007-10-1 |
617 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·优良的生产实践(GMP) 1一．GMP历史 1二、GMP分类 3三、GMP三大目标要素 4四、GMP的基本原则 5药品生产质量管理规范（1998年修订） 6第一章 总 则 6第二章 机构与人员 6第三章 厂房与设施 7第四章 设备 8第五章 物料 9第六章 卫 生 1 |
| 药品包装用铝箔GB 12255-90.doc14 |
2007-6-19 |
634 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·中华人民共和国国家标准GB 12255-90药品包装用铝箔Aluminium foils packaging for medicine1 主题内容与适用范围 本标准规定了药品铝塑泡罩(PTP)用涂有保护层和粘合层的硬质纯铝箔的品种、规格、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存要求。本标准适用于固体药品（片剂、交囊剂等）铝塑泡罩包装(PTP)用的铝箔。2 引用标准GB 191 包装 |
| 药店门店管理经营手册.doc46 |
2007-10-1 |
638 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·第一篇 门店岗位描述及考核办法一、店长岗位描述 1．岗位名称：湖南******店长 2．工作职责：认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理方针政策，按GSP规范门店工作，对门店医药商品质量及服务工作质量负具体责任。贯彻执行公司各项管理制度，不得自行购药；对上级行政主管部门下达的各项质量指示制订相应措施并严格执行并传达落实。按门店发展趋势，起草药房长、短期发展规划 |
| 药店经营管理系列培训之二--培养优秀的员工.ppt29 |
2007-6-19 |
620 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·什么是优秀的药店店员案例一某减肥药公司在一药店派了自己的促销员。可是一周时间过去了几乎没有销量。经理去药店实际调查发现，其站在柜台后很少说话，甚至面无表情。问其原因，答道：别人的产品有的有广告，有的价格便宜，和它们比自己的产品毫无优势可言，所以卖不出去。经理问：“你知道怎么钓鱼吗？”答：“知道——把鱼饵放在鱼钩上，下到水中，鱼漂下沉时马上起杆。”经理启发道：“促销如同钓鱼，不放诱饵怎么能吸引顾客购 |
| 药店和药店店员管理.doc19 |
2007-10-1 |
591 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·药店和药店店员 随着我国社会生活方式的演变和医疗保险、医药分家、药品的分类管理制度等一系列改革措施的出台,使得药品市场展现出前所未有的活力。人们已逐渐形成“大病去医院,小病上药店”的保健观念。“自我诊断,自我用药”也将成为顺应时代要求的保健模式。 药店即药品零售企业。药品零售企业是指直接向顾客销售药品的药品经营企业 |
| 药典的定义.doc8 |
2007-6-19 |
574 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·○ 药典的定义 药典系国家对所编纂制定的药品标准的统一集成并对其中共性要求给予统一的规定。药典是国家管理药品生产与质量的依据，具有法律约束力。药典已作为专有概念（Pharmacopoeia）为世界各国沿用至今。○ 《中国药典》的作用 是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典； 是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规； 是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必 |
| 行政处罚概述（PPT 42） |
2007-6-19 |
619 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·自治区卫生厅法监处于家新主 要 内 容一、基本概念 二、行政处罚程序 三、应注意的问题四、案例讨论 一、基本概念（一）含义 行政处罚是指行政机关及其他行政主体依法对相对人违反行政法规定,但尚未构成犯罪的违法行为实施的行政制裁。（二）行政处罚的原则 1、处罚法定原则 制定处罚的权力是法定的； 决定处罚的 |
| 新注册管理办法（比较版）.doc53 |
2007-6-19 |
645 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·药品注册管理办法第一章 总 则 2第二章 药品注册的申请 2第三章 药物的临床前研究 3第四章 药物的临床试验 4第五章 新药的申报与审批 7第六章 已有国家标准药品的申报与审批 11第七章 进口药品的申报与审批 12第八章 非处方药的注册 14第九章 药品的补充申请与审批 15第十章 药品的再注册 |
| 新药化药发展趋势(DOC 4) |
2007-6-19 |
569 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·新药化药发展趋势新药开发被视为一国医药工业的经济与技术实力的体现。而开发出重磅炸弹级的新药更是不少制药公司梦寐以求的目标。所谓重磅炸弹药物系指销售额达到一定规模的世界级畅销药物。 时代变迁 重磅级标准悄然变化 在各个时代进入重磅炸弹级畅销药的排名榜有不同的标准。例如在八十年代只要销售额达到5亿美元的产品 |
| 消毒产品标签说明书管理规范.doc13 |
2007-10-1 |
574 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·消毒产品标签说明书管理规范第一条 为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。第二条 本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。第三条 消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：（一） |
| 现代药店的经营管理.ppt42 |
2007-10-1 |
625 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·第一部分 顾客心理分析 顾客不是有求于我们，而是我们有求于顾客顾客会给我们带来利益顾客不是冷血无情的动物，而是拥有七情六欲的人类的普通一员顾客不是我们用来与之较量辩才与比试智力的人顾客是我们的上帝，是我们的朋友，是我们应该给予最高礼遇的人我 |
| 兽疫国际办公室动物健康国际组织(PPT 36) |
2007-10-1 |
1137 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·目标确保全世界动物健康状况的透明度;收集、分析及传播科学的兽医医学信息;在动物疾病防治方面，提供专业知识，促进国际协作;在SPS及WTO协定授权内，颁布动物及动物产品国际贸易的健康标准，维护世界贸易;5. 改善兽医医学事业的法律体制及资源; 工作小组动物性食品安全野生动物疾病动物保障特别小组在必要时成立，由世界知名科学家组成，制定专家委员会及国际委员会决策国际关系与以下机构合作 |
| 兽药管理条例 .doc12 |
2007-6-19 |
574 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·兽药管理条例第一章 总 则 第一条 为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人体健康，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守本条例。 第三条 国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。 第四条 国家实行兽用处方药和非 |
| 汕头市升保脑血管病医院商业计划书.doc41 |
2007-6-19 |
882 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·第一章：摘要 4第二章：行业分析 5一、国外医药产业分析 5二、中国医药行业概况 6三、医疗服务行业 8第三章：汕头市相关情况介绍 10一、汕头市概况 10二、汕头市医疗卫生事业的发展情况 10第四章：医院介绍 13一、医院简介 13二、医院沿革 14三、医院管理 15四、外部支 |
| 如何提升医药商务主管的销售管理技能.doc48 |
2007-6-19 |
617 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·如何提升医药商务主管的销售管理技能如何提升医药商务主管的销售管理技能 第1讲 医药商务主管的角色认知【本讲重点】医药商务主管的角色认知医药商务主管应具备的条件医药商务主管的业务内容可能存在的工作误区医药商务主管的角色认知www.cnshu.cn中国最庞大的数据库下载1．对医药销售的基本认知一 般的商品销售都是一个整体过程，而医药产品的特殊之处在于医药企业的销售一般分为商业销售和药店、医院销售两个环 |
| 全国医院工作条例.doc12 |
2007-10-1 |
588 K |
1币或VIP |
★★★ |
| ·全国医院工作条例 第一章 总 则 第一条 医院是治病防病、保障人民健康的社会主义卫生事业单位，必须贯彻党和国家的卫生工作方针政策，遵守政府法令，为社会主义现代化建设服务。 第二条 医院必须以医疗工作为中心，在提高医疗质量的基础上，保证教学和科研任务的完成，并不断提高教学质量和科研水平。同时做好扩大预防、指导基层和计划生育的技术工作。 第三条 广大医院职工是办好医院的依靠力量，必须 |
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